Tasas de éxito de SAINT® TMS: lo que muestra la investigación

SAINT® (Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy) está autorizado por la FDA para el trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con medicación antidepresiva previa. La tasa de éxito más citada proviene del ensayo aleatorizado doble ciego de 2022: el 79 % de los participantes alcanzó remisión tras el protocolo de cinco días (Cole et al., Am J Psychiatry 2022;179(2):132–141). Los resultados individuales pueden variar.

Esa cifra del 79 % es específica del sistema SAINT® (el Sistema de Neuromodulación SAINT® de Magnus Medical, autorizado por la FDA, que usa software propietario de orientación por fMRI). Otros protocolos acelerados pueden copiar el calendario de tratamiento pero no usan el mismo sistema de orientación, y los resultados del ensayo de SAINT® no se trasladan a ellos. NWCOA es un proveedor verificado de SAINT® en Coral Springs, Florida. Conozca más sobre SAINT® o verifique si es candidato.

El programa de investigación de SAINT® en Stanford produjo varios estudios antes del ensayo pivotal de 2022. Los estudios previos eran abiertos: los participantes y los investigadores sabían que recibían el tratamiento real. Los estudios abiertos reportaron tasas de remisión de aproximadamente 78–80 % o más. Estos resultados fueron alentadores y justificaron un ensayo más amplio y riguroso.

El estudio de 2022 fue un ensayo aleatorizado doble ciego, el estándar de oro en investigación clínica. Los participantes se asignaron al azar a SAINT® real o a un control simulado (placebo), y ni ellos ni los evaluadores sabían a qué grupo pertenecían. En ese ensayo, el 79 % de los participantes que recibieron SAINT® alcanzó remisión, frente al 13 % del grupo simulado (Cole et al., Am J Psychiatry 2022;179(2):132–141). Los resultados individuales pueden variar.

El ensayo aleatorizado es la evidencia publicada más sólida porque controla el efecto placebo y el sesgo del investigador. Cuando alguien pregunta por la tasa de éxito de SAINT®, la cifra del 79 % del ensayo aleatorizado de 2022 es la respuesta más fiable.

Dos términos aparecen en la investigación del tratamiento de la depresión: respuesta y remisión. Miden niveles distintos de mejoría, y la distinción importa.

Respuesta significa una mejoría notable en los síntomas de depresión, típicamente una caída del 50 % o más en la puntuación de una escala de ánimo estandarizada. Un respondedor se siente mejor, pero puede seguir teniendo síntomas significativos. En los estudios de SAINT®, las tasas de respuesta fueron incluso más altas que las de remisión.

La remisión es más estricta. Significa que la puntuación de depresión cae por debajo de un umbral; en los ensayos de SAINT®, una puntuación de 10 o menos en la Escala de Depresión Montgomery-Åsberg (MADRS). La remisión sugiere que la depresión ya no cumple el umbral clínico de un episodio depresivo mayor. La cifra del 79 % del ensayo de 2022 se refiere a la remisión, no solo a la respuesta. Los resultados individuales pueden variar.

Para contextualizar la tasa de remisión del 79 %, conviene compararla con otros tratamientos de la depresión. La TMS estándar (una sesión al día durante unas 6 semanas) tiene tasas de remisión publicadas que varían entre aproximadamente 30 % y 40 % en distintos estudios. La medicación antidepresiva tiene tasas más bajas, especialmente en la depresión resistente al tratamiento.

El estudio STAR*D, un gran ensayo financiado con fondos federales sobre medicaciones antidepresivas, encontró que después de un antidepresivo, aproximadamente el 28 % de los participantes alcanzó remisión. Después de dos medicaciones, la tasa bajó aún más. Para cuando los pacientes habían probado varias medicaciones sin éxito (la población para la que SAINT® está diseñado), las probabilidades de remisión con la siguiente medicación sola eran bastante bajas.

SAINT® está diseñado para adultos cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con medicación antidepresiva previa. La tasa de remisión del 79 % en el ensayo de 2022 se obtuvo en esa población resistente al tratamiento (Cole et al., 2022). Los resultados individuales pueden variar. La comparación no versa sobre si un tratamiento es universalmente mejor, sino sobre qué evidencia se aplica a qué sistema y a qué grupo de pacientes.

El enfoque de orientación de SAINT® se basa en imágenes cerebrales. Los investigadores usan resonancia funcional (fMRI) para identificar un objetivo personalizado de estimulación en cada persona. El objetivo se elige a partir de una anticorrelación entre dos regiones cerebrales: la corteza cingulada subgenual anterior (sgACC), a menudo sobreactiva en la depresión, y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), el área estimulada durante la TMS.

Anticorrelación significa que cuando una región está más activa, la otra tiende a estarlo menos. En la depresión, este tira y afloja normal entre las dos regiones puede estar alterado. SAINT® busca estimular la ubicación específica de la DLPFC con la anticorrelación más fuerte con la sgACC en cada individuo: el punto donde la estimulación tiene más probabilidad de calmar la región sobreactiva.

Después de SAINT®, el grupo de investigación de Stanford reportó cambios en la conectividad cerebral visibles en la fMRI: patrones asociados con la depresión parecieron normalizarse. Estos hallazgos de imagen provienen del programa de investigación de SAINT® y se aplican al sistema de orientación de SAINT®. No necesariamente se trasladan a otros protocolos de TMS que usan métodos de orientación distintos. Conozca la TMS guiada por fMRI.

[ESPACIO PARA HISTORIA DE PACIENTE: se añadirá una historia real de paciente con consentimiento firmado y autorización HIPAA. No se inventará ninguna historia de paciente. Los resultados individuales pueden variar.]

La tasa de remisión del 79 % proviene de un ensayo específico de un sistema específico. Se aplica al Sistema de Neuromodulación SAINT® de Magnus Medical, usado en adultos con trastorno depresivo mayor cuya depresión no había mejorado lo suficiente con medicación antidepresiva previa. NWCOA trata a adultos de 22 años o más.

SAINT® está autorizado por la FDA para el TDM en adultos. No está autorizado para ansiedad, TOC, TEPT, trastorno bipolar ni ninguna otra condición. Si tiene depresión resistente al tratamiento y quiere saber si SAINT® puede ser adecuado para usted, el primer paso es una consulta gratuita. Verifique si es candidato o verifique los beneficios de su seguro. SAINT® en NWCOA comienza en $25,000; la cobertura varía según el plan y verificamos sus beneficios sin costo.