¿Qué es el protocolo de SAINT®?
SAINT® (Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy) es un protocolo de estimación cerebral de cinco días para el trastorno depresivo mayor. Administra 50 sesiones de estimulación theta burst intermitente (iTBS) durante cinco días consecutivos — diez sesiones al día, de unos diez minutos cada una, con descansos de 50 minutos entre ellas. Una resonancia magnética funcional (fMRI) identifica un objetivo personalizado en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, y el software de orientación forma parte del Magnus Neuromodulation System autorizado por la FDA. Los resultados individuales varían.
Puntos clave
- SAINT® son 50 sesiones de estimulación theta burst intermitente durante cinco días consecutivos.
- Cada día tiene diez sesiones de unos diez minutos, con descansos de 50 minutos entre ellas.
- Una fMRI identifica un objetivo personalizado en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda.
- El software de orientación forma parte del Magnus Neuromodulation System autorizado por la FDA (K220177).
- SAINT® está autorizado por la FDA para adultos con trastorno depresivo mayor que no ha mejorado lo suficiente con antidepresivos previos.
Respuesta rápida: qué es el protocolo de SAINT®
El protocolo de SAINT® — Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy — es una forma acelerada de estimulación magnética transcraneal (TMS) desarrollada en la Universidad de Stanford y administrada actualmente con el Magnus Neuromodulation System, autorizado por la FDA. Comprime lo que normalmente son seis a nueve semanas de TMS estándar en cinco días consecutivos.
En una semana de SAINT®, usted recibe 50 sesiones de estimulación theta burst intermitente (iTBS): diez sesiones al día, cada una de unos diez minutos, con descansos de aproximadamente 50 minutos entre sesiones. Antes de comenzar la semana, una resonancia magnética funcional (fMRI) identifica un objetivo personalizado en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC), y la neuronavegación mantiene la bobina sobre ese objetivo exacto en cada sesión.
SAINT® está autorizado por la FDA para adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con antidepresivos previos. Neuro Wellness TMS Centers of America (NWCOA) atiende a adultos de 22 años o más. Los resultados individuales varían.
Cómo funciona el protocolo de SAINT®, paso a paso
El protocolo tiene cuatro partes: imágenes cerebrales, orientación personalizada, la semana de tratamiento y el seguimiento. Esto es lo que implica cada una.
- Imágenes cerebrales: Se realiza una resonancia magnética estructural (un mapa 3D detallado de la anatomía del cerebro) y una fMRI en reposo, que mide cómo se comunican distintas regiones del cerebro mientras usted permanece quieto. No se usan inyecciones ni contrastes.
- Orientación personalizada: El software de Magnus Medical analiza su fMRI para encontrar un punto preciso en la DLPFC izquierda — específicamente, el punto cuya actividad está más fuertemente anticorrelacionada con la corteza cingulada anterior subgenual (sgACC), una región implicada en la regulación del estado de ánimo.
- La semana de tratamiento: Durante cinco días consecutivos, recibe diez sesiones de iTBS por día. Cada sesión es de unos diez minutos de estimulación, seguida de un descanso de 50 minutos. En total son unas 50 sesiones y aproximadamente 90,000 pulsos magnéticos.
- Seguimiento: Después de la semana, su médico controla sus puntajes de estado de ánimo y coordina con usted, y con su médico remitente si lo tiene, los próximos pasos.
Cuánto dura el protocolo de SAINT®
El protocolo completo de SAINT® son cinco días consecutivos. Cada día de tratamiento incluye diez sesiones espaciadas unos 50 minutos, por lo que un día completo en la clínica dura varias horas. Usted permanece despierto durante todo el procedimiento y por lo general puede conducir hacia y desde la clínica.
En comparación con la TMS estándar — que suele requerir 36 sesiones durante seis a nueve semanas — SAINT® comprime todo el curso en una semana. Esa es la principal diferencia práctica: muchos menos viajes a la clínica y un período mucho más corto antes de saber si el tratamiento está funcionando.
Por qué el protocolo y el sistema no pueden separarse
El protocolo de SAINT® y el Magnus Neuromodulation System no son elementos separados que se puedan mezclar. La autorización de la FDA (510(k) K220177, septiembre de 2022) cubre el protocolo junto con el software de orientación del sistema Magnus. La orientación personalizada por fMRI forma parte de lo que la FDA autorizó.
Esto importa porque algunas clínicas ofrecen protocolos 'al estilo SAINT' o 'TMS acelerada guiada por fMRI' que copian el calendario — diez sesiones al día, cinco días, iTBS — pero no usan el sistema de orientación SAINT autorizado por la FDA. Pueden copiar el calendario, pero el software de orientación autorizado por la FDA y los datos de resultados de los estudios de SAINT no se transfieren a esos protocolos. Si una clínica no puede confirmar que usa el Magnus SAINT Neuromodulation System, no está ofreciendo SAINT®.
Para quién es el protocolo de SAINT® (y para quién no)
SAINT® está autorizado por la FDA para adultos con trastorno depresivo mayor cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con antidepresivos previos. NWCOA atiende a adultos de 22 años o más.
SAINT® no está autorizado para ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno bipolar, conmoción cerebral ni ninguna otra condición que no sea el TDM, y no es para menores. También está contraindicado para personas con metal magnético no removible en o cerca de la cabeza, ciertos dispositivos implantados o presión intracraneal elevada. Una evaluación confirma si SAINT® se ajusta a su historial.
La idoneidad es clínica — depende de su diagnóstico, su historial de tratamiento y su evaluación médica, no de dónde vive. Compruebe si SAINT® es para usted.
Dónde se ofrece el protocolo de SAINT®
SAINT® se administra únicamente con el Magnus Neuromodulation System en clínicas verificadas por Magnus Medical. NWCOA es un proveedor verificado de SAINT® en Coral Springs, Florida. Para encontrar proveedores verificados en otros estados, use el localizador de proveedores de Magnus y nuestra página de ubicaciones de SAINT®.
Como SAINT® toma solo una semana, muchos pacientes viajan a un proveedor verificado. Si viene de otro estado, consulte nuestra guía de viaje para aeropuertos, alojamiento y cómo funciona la semana para quienes viajan.
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Protocolo de SAINT® frente a TMS estándar
La siguiente tabla compara el protocolo de SAINT® con la TMS estándar para que pueda ver las diferencias de un vistazo.
| Elemento del protocolo | SAINT® | TMS estándar |
|---|---|---|
| Patrón de pulsos | Theta burst intermitente (iTBS) | TMS repetitiva a 10 Hz |
| Sesiones por día | 10 | 1 |
| Días | 5 días consecutivos | 6–9 semanas |
| Sesiones totales | 50 | ~36 |
| Orientación | Por fMRI, personalizada por persona | Punto anatómico estándar |
| Equipo | Magnus Neuromodulation System | Distintos equipos de TMS |
| Estado ante la FDA | Autorizado (K220177) para TDM | Autorizado para TDM |
Qué hacer a continuación
Entender el protocolo es la parte fácil. Saber si se ajusta a su historial es para lo que sirve una consulta. NWCOA es un proveedor verificado de SAINT® en Coral Springs, Florida, y lo guiaremos en su resonancia, su semana de tratamiento y lo que puede esperar, paso a paso.
Puede iniciar la evaluación gratuita de idoneidad, verificar sus beneficios del seguro o conocer más sobre SAINT®.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el protocolo de SAINT®?
SAINT® (Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy) es un protocolo de TMS de cinco días: 50 sesiones de estimulación theta burst intermitente (iTBS) durante cinco días consecutivos, con diez sesiones por día. Una resonancia magnética funcional (fMRI) personaliza el objetivo en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. Se administra con el sistema Magnus Neuromodulation System, autorizado por la FDA.
¿Cuánto dura el protocolo de SAINT®?
Cinco días consecutivos. Cada día tiene diez sesiones de unos diez minutos cada una, con descansos de unos 50 minutos entre sesiones, por lo que un día completo de tratamiento dura varias horas. El curso completo son 50 sesiones, frente a unas 36 sesiones durante seis a nueve semanas para la TMS estándar.
¿El protocolo de SAINT® está autorizado por la FDA?
SAINT® tiene autorización de la FDA (510(k) K220177, septiembre de 2022) para adultos con trastorno depresivo mayor cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con antidepresivos previos. La autorización cubre el protocolo junto con el software de orientación del Magnus Neuromodulation System. Los resultados individuales varían.
¿Puede cualquier clínica ofrecer el protocolo de SAINT®?
No. SAINT® se administra únicamente con el Magnus Neuromodulation System en clínicas verificadas por Magnus Medical. Una clínica puede copiar el calendario — diez sesiones al día durante cinco días — pero sin el software de orientación autorizado por la FDA no está ofreciendo SAINT®, y los resultados de los estudios de SAINT no se aplican a ese protocolo. Pregunte si la clínica usa el sistema Magnus.
¿El 'protocolo Saint George' es lo mismo?
No. El 'protocolo Saint George' no es un protocolo reconocido ni autorizado por la FDA. SAINT® (Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy) es el protocolo desarrollado en Stanford y administrado con el Magnus Neuromodulation System. Si una clínica menciona otro nombre, confirme que usa el sistema SAINT de Magnus.
¿El protocolo de SAINT® requiere anestesia?
No. SAINT® es un tratamiento no invasivo y usted permanece despierto durante todo el procedimiento. No requiere inyecciones ni sedación, y por lo general puede conducir hacia y desde la clínica.
Referencias médicas y fuentes
- 1. Cole EJ, et al. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022;179(2):132–141.
- 2. Cole EJ, et al. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2020;177:716–726.
- 3. U.S. Food and Drug Administration. 510(k) Premarket Notification — Magnus Neuromodulation System with SAINT Technology (K220177, September 2022).
SAINT® solo lo ofrecen proveedores verificados en el sistema de Magnus Medical. Los programas descritos como “alternativas”, “equivalentes” o “TMS acelerada guiada por fMRI” de SAINT no son SAINT®, no están afiliados con nosotros, y los resultados de SAINT® no se aplican a ellos. Lea nuestro aviso de SAINT®.
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