¿Qué es SAINT® TMS? El protocolo SAINT explicado

SAINT® (Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy) es un tratamiento autorizado por la FDA para adultos con trastorno depresivo mayor que no han mejorado con los antidepresivos. Usa una resonancia magnética funcional (fMRI) para encontrar un objetivo de tratamiento personalizado y administra 50 sesiones cortas de estimulación magnética durante cinco días, en lugar de las seis a nueve semanas de la TMS convencional.

SAINT® es una forma acelerada de estimulación magnética transcraneal (TMS) para el trastorno depresivo mayor, desarrollada en el Laboratorio de Estimulación Cerebral de Stanford y administrada comercialmente en el sistema Magnus Neuromodulation System con tecnología SAINT, fabricado por Magnus Medical, Inc.

Lo que distingue al protocolo SAINT es su compresión: la TMS convencional toma una sesión al día durante cuatro a seis semanas; SAINT® administra diez sesiones cortas al día durante cinco días consecutivos —50 sesiones en una semana— con un patrón de estimulación theta burst intermitente y descansos de unos 50 minutos entre sesiones.

SAINT significa Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy. Investigadores de la Universidad de Stanford lo desarrollaron, y en su ensayo de 2022 lo llamaron Stanford Neuromodulation Therapy (SNT); es el mismo tratamiento. Magnus Medical fabrica el sistema SAINT® autorizado por la FDA, y solo los centros listados en el localizador oficial de Magnus Medical lo ofrecen.

El ensayo aleatorizado de 2022 publicado en American Journal of Psychiatry se refirió al tratamiento como Stanford Neuromodulation Therapy (SNT). SAINT® y SNT describen el mismo protocolo. El sistema comercial autorizado es el Magnus Neuromodulation System con tecnología SAINT (510(k) K220177), disponible solo a través de centros acreditados por Magnus Medical.

A veces el nombre se escribe mal — “transcranial magnetic stimulation de St. Cloud” o “saint therapy” — pero el nombre completo correcto es Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy. Si ve SNT, SAINT o el Magnus Neuromodulation System con tecnología SAINT, todos se refieren al mismo tratamiento autorizado por la FDA descrito en esta página.

SAINT® comienza con una resonancia magnética funcional de unos 45 minutos que mapea cómo se comunican las áreas del cerebro. Un software elige el punto de la corteza prefrontal a estimular. El tratamiento consiste en diez sesiones de 10 minutos al día, separadas por descansos de 50 minutos, durante cinco días consecutivos: 50 sesiones en total.

El protocolo SAINT tiene cuatro partes: imágenes cerebrales, orientación personalizada, la semana de tratamiento y el seguimiento. Esto es lo que implica cada una.

Imágenes cerebrales: Se realiza una resonancia magnética estructural (un mapa 3D detallado de la anatomía del cerebro) y una fMRI en reposo, que mide cómo se comunican distintas regiones del cerebro mientras usted permanece quieto. No se usan inyecciones ni contrastes.

Orientación personalizada: El software de Magnus Medical analiza la fMRI para encontrar un punto preciso en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) — específicamente, el punto cuya actividad está más fuertemente anticorrelacionada con la corteza cingulada anterior subgenual (sgACC), una región implicada en la regulación del estado de ánimo.

La semana de tratamiento: Durante cinco días consecutivos, recibe 10 sesiones de iTBS al día. Cada sesión es de unos 10 minutos de estimulación, seguida de un descanso de 50 minutos. En total son 50 sesiones y aproximadamente 90,000 pulsos magnéticos.

Seguimiento: Después de la semana, su clínico controla sus puntuaciones de estado de ánimo y coordina los siguientes pasos con usted y, si tiene uno, con su proveedor remitente.

El protocolo y el sistema no pueden separarse. La autorización de la FDA (510(k) K220177, septiembre de 2022) cubre el protocolo junto con el software de orientación del sistema Magnus — la orientación personalizada por fMRI forma parte de lo que la FDA autorizó. Para más sobre la orientación, vea nuestra guía de TMS guiada por fMRI para la depresión, y para lo que cada día supone, nuestra página sobre qué ocurre entre las sesiones de SAINT®.

SAINT® comienza con una resonancia magnética funcional de unos 45 minutos que mapea cómo se comunican las áreas del cerebro. Un software elige el punto de la corteza prefrontal a estimular. El tratamiento consiste en diez sesiones de 10 minutos al día, separadas por descansos de 50 minutos, durante cinco días consecutivos: 50 sesiones en total.

SAINT® funciona combinando tres elementos que la distinguen de la TMS convencional: orientación por fMRI, estimulación theta burst intermitente (iTBS) y un calendario acelerado.

Orientación por fMRI: una resonancia identifica el sitio de estimulación individualizado de cada paciente según su propia conectividad cerebral, en lugar de una medida promedio del cuero cabelludo.

Estimulación theta burst intermitente (iTBS): un patrón de pulsos que administra ráfagas de 3 pulsos a 50 Hz, unas 1,800 pulsos por sesión de 10 minutos. El ensayo THREE-D demostró que la iTBS no era inferior a la TMS convencional de 10 Hz cuando se administraba una vez al día (Blumberger et al., Lancet 2018).

Calendario acelerado: 10 sesiones por día durante 5 días consecutivos, con descansos de unos 50 minutos entre sesiones, totalizando 50 sesiones en una semana.

Antes de la semana de tratamiento, se realiza una evaluación psiquiátrica y una fMRI en reposo que mapea cómo se comunica la corteza prefrontal con circuitos más profundos del estado de ánimo; un software calcula el objetivo individual de estimulación en la DLPFC izquierda. Durante la semana, la neuronavegación mantiene la bobina sobre ese objetivo exacto en cada sesión. No se usa anestesia ni sedación; usted permanece despierto.

La TMS convencional se dirige a una ubicación estándar del cuero cabelludo y suele requerir una sesión al día, cinco días por semana, durante seis a nueve semanas. SAINT® se dirige a un objetivo elegido a partir de la fMRI de cada persona y se completa en cinco días. SAINT® es el único TMS autorizado por la FDA que personaliza el objetivo de esta manera.

La tabla compara el protocolo SAINT® con la TMS estándar y con la TMS acelerada guiada por fMRI que no usa el sistema SAINT.

Sí. SAINT® está autorizado por la FDA para adultos con trastorno depresivo mayor que no mejoraron lo suficiente con medicación antidepresiva previa en el episodio actual, que es la forma habitual de describir la depresión resistente al tratamiento. Un clínico confirma la elegibilidad, incluyendo verificaciones de seguridad como implantes metálicos y antecedentes de convulsiones.

La depresión resistente al tratamiento suele definirse como un trastorno depresivo mayor que no ha respondido adecuadamente a al menos dos ensayos de antidepresivos con dosis y duración adecuadas. La indicación autorizada de SAINT® cubre a adultos en esta situación; la decisión final la toma un psiquiatra tras una evaluación clínica.

Más información sobre la depresión resistente al tratamiento y quién califica para SAINT®.

En un ensayo aleatorizado de doble ciego de 2022, el 78,6% de las personas que recibieron SAINT® alcanzaron la remisión dentro de unas cuatro semanas después del tratamiento (Cole et al., American Journal of Psychiatry, 2022). Un estudio previo en abierto informó aproximadamente un 90% de remisión en 21 participantes (Cole et al., 2020). Los resultados varían de una persona a otra.

En el estudio en abierto de 2020, 19 de 21 participantes (90,5%) alcanzaron la remisión tras cinco días, pero no hubo comparación con simulación. En el ensayo aleatorizado de doble ciego de 2022, el 78,6% del grupo activo (11 de 14) alcanzó la remisión a las cuatro semanas frente al 13,3% (2 de 15) del grupo simulación (Cole et al., Am J Psychiatry 2022;179(2):132–141).

Ambos estudios fueron pequeños, en un único centro y con un seguimiento corto (cuatro semanas en el ensayo aleatorizado). Los resultados deben leerse como evidencia temprana prometedora, no definitiva. Ningún ensayo ha comparado SAINT® directamente con un curso convencional de seis semanas de TMS. Los resultados individuales varían. Para un análisis más profundo, vea nuestra página de resultados de SAINT®.

Los efectos secundarios más comunes en los ensayos fueron cefalea, fatiga y molestias en el cuero cabelludo o el sitio de tratamiento, generalmente leves y pasajeros. No se necesita anestesia ni sedación. Como en toda TMS, existe un riesgo raro de convulsión. Las personas con metal no extraíble en o cerca de la cabeza no son candidatas.

Los más comunes son cefalea, molestias en el cuero cabelludo y twitching facial, que suelen disminuir en el primer o segundo día. El riesgo más grave es la convulsión, que es raro. Las personas con metal ferromagnético en o cerca de la cabeza, estimuladores electrónicos implantados o que no pueden someterse a una resonancia no son candidatas; los antecedentes de convulsiones requieren evaluación. SAINT® no está autorizado para depresión bipolar, TEPT, ansiedad aislada, TOC ni menores de 18 años. Vea ¿es seguro SAINT®?.

Solo los centros listados en el localizador oficial de Magnus Medical ofrecen SAINT®. Algunos centros venden programas más económicos de “TMS acelerada guiada por fMRI” que copian el calendario de 5 días pero usan su propia orientación, no autorizada, fuera de indicación, por lo que no pueden reclamar los resultados ni la autorización de los ensayos de SAINT. Neuro Wellness es un proveedor verificado de SAINT® en Coral Springs, Florida.

Algunos centros comercializan un programa más económico de “TMS acelerada guiada por fMRI” que copia el calendario de cinco días pero usa su propia orientación, no autorizada, fuera de indicación. Como esos programas no formaron parte de los ensayos clínicos de SAINT y no usan el sistema Magnus Medical, no pueden reclamar los resultados ni la autorización de SAINT®.

Neuro Wellness TMS Centers of America aparece en el localizador oficial de Magnus Medical. Más información: cómo verificar un proveedor de SAINT® y nuestro aviso de SAINT®.

SAINT® en Neuro Wellness parte de $25,000 por el curso completo de cinco días, incluyendo la fMRI y las 50 sesiones. Medicare tiene una tarifa de pago para SAINT®. La cobertura del seguro comercial es limitada y se decide caso por caso mediante autorización previa. Verificamos sus beneficios sin costo.

SAINT® en Neuro Wellness parte de $25,000 por el curso completo de cinco días, incluyendo la fMRI y las 50 sesiones. Medicare tiene una tarifa de pago para SAINT®. La cobertura comercial es limitada y se decide caso por caso mediante autorización previa; por eso verificamos sus beneficios sin costo. Vea costo y seguro de SAINT® o verifique mis opciones de seguro.