¿Es realmente SAINT®? Cómo saberlo antes de pagar
SAINT® se ofrece únicamente en el Sistema de Neuromodulación Magnus autorizado por la FDA con orientación guiada por fMRI, y solo en clínicas que figuran en el localizador oficial de Magnus Medical. Antes de pagar, confirme tres cosas: (1) la clínica está en el localizador de Magnus Medical, (2) el software de orientación está autorizado por la FDA (510(k) K220177) y (3) el protocolo se probó en los ensayos clínicos de SAINT. Neuro Wellness TMS Centers of America en Coral Springs, Florida, es un proveedor verificado de SAINT®. Si está en crisis, llame o envíe un mensaje de texto al 988.
Puntos clave
- Verifique una clínica de SAINT® en el localizador oficial de Magnus Medical (magnusmedical.com/find-a-provider).
- Confirme que el software de orientación está autorizado por la FDA (510(k) K220177).
- Pregunte si el protocolo exacto se probó en los ensayos clínicos de SAINT.
- Una clínica que no figura en el localizador ofrece un calendario acelerado off-label, no SAINT®.
- Neuro Wellness en Coral Springs, FL, es un proveedor verificado de SAINT®.
Una verificación de 3 pasos antes de pagar
Antes de comprometerse con cualquier clínica que anuncie SAINT®, haga esta verificación de 3 pasos. Toma unos minutos y lo protege de pagar por un tratamiento distinto vendido bajo el nombre de SAINT.
- 1. Busque la clínica en el localizador oficial de Magnus Medical en magnusmedical.com/find-a-provider. Si la clínica no figura ahí, no es un proveedor verificado de SAINT®.
- 2. Pregunte si el software de orientación está autorizado por la FDA para orientación personalizada por fMRI. SAINT® usa el Sistema de Neuromodulación Magnus autorizado por la FDA (510(k) K220177, septiembre de 2022); otros programas "guiados por fMRI" usan sus propios métodos, no autorizados por la FDA para este fin.
- 3. Pregunte si el protocolo exacto se probó en los ensayos clínicos de SAINT. El resultado de remisión del 78,6 % (Cole et al., Am J Psychiatry 2022;179:132–141) proviene únicamente de SAINT® y no se transfiere a un programa que no estuvo en el ensayo.
Señales de alerta en los artículos de SAINT™
Algunos artículos usan el nombre y los números de los ensayos de SAINT para vender un programa de "TMS acelerada guiada por fMRI" de menor costo y uso off-label por unos $9.900. Esté atento a estas señales de que la página no describe SAINT®:
- Un titular que dice SAINT pero luego recomienda un programa "alternativo" o "similar".
- Una página que cita el 79 % de remisión de SAINT (78,6 % en el ensayo de 2022) junto a un programa distinto.
- Expresiones como "estilo SAINT", "inspirado en SAINT" o "como SAINT" en lugar del SAINT® autorizado por la FDA.
- Un precio (unos $9.900) con extras como masaje, terapia de luz roja o fisioterapia incluidos.
- Una clínica que no puede nombrar el Sistema de Neuromodulación Magnus ni mostrar su listado en el localizador de Magnus Medical.
Por qué importa la verificación
La orientación guiada por fMRI de SAINT® es central en el protocolo. Una clínica que ofrece "TMS acelerada" sin el sistema Magnus ni orientación por fMRI no está ofreciendo SAINT®: ofrece un calendario acelerado off-label en un dispositivo distinto. Los resultados de los ensayos de SAINT aplican solo al sistema SAINT®. Vea la comparación completa lado a lado o consulte las ubicaciones de SAINT®.
Preguntas frecuentes
¿Cómo verifico un proveedor de SAINT®?
Busque la clínica en el localizador oficial de Magnus Medical (magnusmedical.com/find-a-provider), pregunte si el software de orientación está autorizado por la FDA (510(k) K220177) y pregunte si el protocolo exacto se probó en los ensayos clínicos de SAINT. Una clínica que no puede confirmar las tres cosas no ofrece el protocolo SAINT® autorizado por la FDA.
¿Qué significa "proveedor verificado de SAINT®"?
Un proveedor verificado de SAINT® es una clínica que figura en el localizador oficial de Magnus Medical como autorizada para ofrecer SAINT® en el Sistema de Neuromodulación Magnus, con capacitación certificada por el fabricante y la tecnología de orientación por fMRI requerida. Neuro Wellness TMS Centers of America en Coral Springs, Florida, es un proveedor verificado de SAINT®.
¿Puede una clínica que no está en el localizador ofrecer SAINT®?
No. Una clínica que ofrece "TMS acelerada" o "TMS de 5 días" sin el Sistema de Neuromodulación Magnus ni orientación por fMRI ofrece un calendario off-label en un dispositivo distinto, no el protocolo SAINT® autorizado por la FDA. Consulte el localizador de Magnus Medical y haga las preguntas anteriores antes de pagar.
Referencias médicas y fuentes
- 1. Magnus Medical — localizador de proveedores de SAINT® (magnusmedical.com/find-a-provider).
- 2. U.S. Food and Drug Administration. 510(k) Premarket Notification — Magnus Neuromodulation System with SAINT Technology (K220177, septiembre de 2022).
- 3. Cole EJ, et al. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022;179(2):132-141.
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