SAINT® vs TMS de un día (ONE-D)
SAINT® y la TMS de un día (ONE-D) son protocolos acelerados que comprimen el tratamiento en mucho menos tiempo que la TMS estándar, pero difieren en evidencia, orientación y estado ante la FDA. SAINT® es un protocolo autorizado por la FDA, guiado por fMRI, con datos publicados de ensayo aleatorizado para el trastorno depresivo mayor. ONE-D es un concepto emergente de un día con menos evidencia publicada. La elección correcta depende del diagnóstico, el calendario y cuánta evidencia se desea detrás del tratamiento.
Puntos clave
- SAINT® está autorizado por la FDA para el trastorno depresivo mayor en adultos sin mejoría suficiente con antidepresivos previos; usa orientación personalizada por fMRI y tiene datos publicados de ensayo aleatorizado.
- ONE-D busca administrar TMS en un solo día; su base de evidencia es más temprana y menos establecida que la de SAINT® o la TMS estándar.
- SAINT® en Neuro Wellness comienza en $25,000; la cobertura varía según el plan y verificamos sus beneficios sin costo.
- Ambos son más rápidos que la TMS estándar (4–6 semanas), pero la velocidad y la evidencia son preguntas distintas: compare ambas antes de elegir.
Respuesta rápida: SAINT® vs TMS de un día
SAINT® (Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy) y la TMS de un día (a veces llamada ONE-D) son protocolos acelerados de estimulación magnética transcraneal. Ambos buscan ofrecer alivio más rápido que la TMS estándar, que administra una sesión al día durante cuatro a seis semanas. Pero no son el mismo tratamiento, y las diferencias importan.
SAINT® es un protocolo autorizado por la FDA que se administra en el Sistema de Neuromodulación Magnus. Usa una resonancia funcional (fMRI) para personalizar el objetivo de tratamiento de cada persona, y luego administra diez sesiones al día durante cinco días consecutivos, unas 50 sesiones en total. Tiene datos publicados de ensayo aleatorizado para el trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con medicación antidepresiva previa.
ONE-D es un concepto emergente que busca administrar TMS en un solo día. Su base de evidencia es más temprana que la de SAINT®, y su estado ante la FDA depende del dispositivo y protocolo específicos usados. Antes de elegir cualquiera, pregunte qué evidencia respalda el protocolo específico que le ofrece una clínica.
Qué es ONE-D (TMS de un día)
ONE-D, o TMS de un día, es la idea de comprimir un curso completo de TMS en un solo día. Donde la TMS estándar reparte unas 36 sesiones en seis semanas y SAINT® unas 50 en cinco días, ONE-D las administraría todas en una sesión prolongada.
El concepto es atractivo: un día en una clínica en lugar de semanas de visitas diarias. Pero la evidencia para administrar TMS de esta forma es temprana. Los datos publicados de ensayo aleatorizado para un protocolo de un día son limitados en comparación con SAINT® y la TMS estándar, que ambos tienen datos establecidos para cursos de múltiples sesiones. Pida a cada clínica que ofrece un protocolo de un día sus propios datos de resultados publicados para el protocolo y el dispositivo específicos que usa.
El estado de autorización de ONE-D ante la FDA también depende del dispositivo y protocolo específicos. Los dispositivos de TMS estándar están autorizados por la FDA para la depresión; SAINT® está autorizado por la FDA para el TDM específicamente. Si la administración de TMS de un día en un dispositivo concreto está autorizada es una pregunta aparte: confírmelo directamente con la clínica o el fabricante antes de continuar.
Qué es SAINT®
SAINT® (Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy) se desarrolló en Stanford University y se administra en el Sistema de Neuromodulación SAINT de Magnus Medical. Recibió la autorización 510(k) de la FDA (K220177) y la designación de Dispositivo Innovador para el trastorno depresivo mayor en adultos cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con medicación antidepresiva previa.
El protocolo combina tres cosas: una resonancia fMRI que mapea el objetivo individual de tratamiento de cada persona, un calendario acelerado de diez sesiones al día durante cinco días consecutivos, y un patrón de estimulación theta-burst intermitente (iTBS). El total es unas 50 sesiones en una semana. Neuro Wellness trata a adultos de 22 años o más.
En el ensayo aleatorizado de 2022, el 79 % de los participantes alcanzó remisión (Cole et al., Am J Psychiatry 2022;179(2):132–141). Los resultados individuales pueden variar. SAINT® no está autorizado para ansiedad, TOC, TEPT, trastorno bipolar, conmoción cerebral ni ninguna otra condición; la elegibilidad es solo clínica.
Lado a lado: SAINT® vs ONE-D vs TMS estándar
La tabla siguiente compara los tres protocolos en los factores que suelen determinar la decisión: tiempo, orientación, estado ante la FDA, evidencia publicada y costo.
| Protocolo | Días | Sesiones | Orientación | Estado ante la FDA | Datos de remisión publicados | Costo |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SAINT® (Magnus) | 5 días consecutivos | ~50 (10/día) | fMRI, personalizada por persona | Autorizado por la FDA para TDM (K220177) | 79 % de remisión en el ECA de 2022 (Cole et al.); los resultados individuales pueden variar | Comienza en $25,000 en NWCOA; puede estar cubierto, varía según el plan |
| ONE-D (TMS de un día) | 1 día | Todas las sesiones en un día prolongado | Varía según el protocolo | No es un protocolo autorizado por la FDA específico; depende del dispositivo | Datos limitados de ECA publicados | Varía; aún no establecido |
| TMS estándar | 4–6 semanas | ~36 (1/día) | Medida estándar del cuero cabelludo | Autorizada por la FDA para la depresión | Base de evidencia establecida | Más a menudo cubierta por seguro |
Para quién es cada protocolo
SAINT® se ajusta a adultos con trastorno depresivo mayor cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con medicación antidepresiva previa y que pueden comprometerse a cinco días consecutivos en la clínica. El calendario comprimido atrae a quienes quieren evitar seis semanas de visitas diarias y buscan un protocolo con datos publicados de ensayo aleatorizado. No es para personas con metal magnético no removible cerca de la cabeza, ciertos dispositivos implantados o presión intracraneal elevada.
ONE-D es un concepto que puede atraer a quienes buscan el compromiso de tiempo más corto posible. Pero como su base de evidencia es más temprana, puede ser más adecuado para quien ha sopesado la evidencia y aceptado esa contrapartida. Pida a cada clínica que ofrece ONE-D sus propios datos de resultados publicados para el protocolo y el dispositivo específicos que usa.
La TMS estándar sigue siendo la opción con la base de evidencia más amplia y la cobertura por seguro más establecida. Su contrapartida es el tiempo: cuatro a seis semanas de visitas diarias. Para quien puede asumir ese tiempo, la TMS estándar es una opción bien respaldada.
Neuro Wellness ofrece SAINT® y TMS estándar, además de SPRAVATO® (esketamina), ketamina IV, psicoterapia y manejo de medicación. Una consulta gratuita es la mejor manera de saber qué opción se ajusta a su diagnóstico y circunstancias.
Preguntas frecuentes
¿Puede la TMS funcionar en un día?
Se está estudiando un protocolo de TMS de un solo día, pero la evidencia es temprana. Los protocolos que tienen datos publicados de ensayo aleatorizado (SAINT® y la TMS estándar) usan múltiples sesiones en varios días o semanas. ONE-D es un concepto emergente; pida a cada clínica que lo ofrece sus propios datos de resultados publicados para el protocolo y el dispositivo específicos que usa.
¿Está ONE-D autorizado por la FDA?
ONE-D no es un protocolo autorizado por la FDA específico; es un concepto para administrar TMS en un solo día. La autorización de la FDA se aplica a dispositivos específicos y sus indicaciones autorizadas, no a un concepto general de tratamiento de un día. SAINT® está autorizado por la FDA para el trastorno depresivo mayor en adultos cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con antidepresivos previos. Los dispositivos de TMS estándar están autorizados por la FDA para la depresión. Si una clínica ofrece un protocolo de un día, pregunte qué dispositivo usa y para qué está autorizado.
¿Cuál es más rápido, ONE-D o SAINT?
ONE-D busca administrar todas las sesiones en un solo día. SAINT® administra diez sesiones al día durante cinco días consecutivos, unas 50 sesiones en total. ONE-D es más corto en tiempo calendario, pero tiene menos evidencia publicada. La velocidad y la evidencia son preguntas distintas; la elección correcta depende de su situación clínica y de cuánta evidencia desea detrás del tratamiento.
¿Está la TMS de un día cubierta por el seguro?
La cobertura depende del protocolo específico, los códigos CPT facturados y su plan. SAINT® puede estar cubierto; la cobertura varía según el plan. La TMS estándar suele estar más cubierta. Un protocolo más nuevo de un día puede no tener vías de cobertura establecidas aún. Neuro Wellness verifica sus beneficios sin costo, sea cual sea su aseguradora, y confirma lo que permite su plan antes de que se comprometa.
¿Cómo sé cuál es la adecuada para mí?
La elección correcta depende del diagnóstico, cuántos antidepresivos ha probado, su calendario y cuánta evidencia desea detrás del protocolo. SAINT® está autorizado por la FDA para adultos con trastorno depresivo mayor cuya depresión no ha mejorado lo suficiente con medicación previa. Una consulta gratuita con nuestro equipo clínico es la mejor manera de obtener una respuesta específica para su historial.
Referencias médicas y fuentes
- 1. Cole EJ, Stimpson KH, Bentzley BS, et al. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for treatment-resistant depression. Am J Psychiatry. 2022;179(2):132–141.
- 2. Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, et al. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for treatment-resistant depression: 1-year follow-up. Am J Psychiatry. 2020;177(10):970–978.
- 3. U.S. Food and Drug Administration. 510(k) Premarket Notification K220177 — Magnus Medical SAINT Neuromodulation System.
- 4. Magnus Medical. SAINT® Neuromodulation System — Breakthrough Device designation and FDA clearance.
Información de seguridad importante
SAINT® no es para todos. Está contraindicado con metal magnético no removible cerca de la cabeza, ciertos dispositivos implantados o presión intracraneal elevada. Posibles efectos: cefalea, fatiga, molestia en el cuero cabelludo y ansiedad; la TMS conlleva un riesgo bajo de convulsión y, como en cualquier tratamiento de la depresión, riesgo de empeoramiento o pensamientos suicidas. Si está en crisis, llame o envíe un texto al 988.
SAINT® solo lo ofrecen proveedores verificados en el sistema de Magnus Medical. Los programas descritos como “alternativas”, “equivalentes” o “TMS acelerada guiada por fMRI” de SAINT no son SAINT®, no están afiliados con nosotros, y los resultados de SAINT® no se aplican a ellos. Lea nuestro aviso de SAINT®.
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