Cognitive FX frente a SAINT® TMS: ¿cuál es la diferencia?

No, el programa de 5 días de Cognitive FX no es SAINT®. Cognitive FX, una clínica en Provo, Utah, describe su programa de $9.900 como "our own protocol, delivered off-label" (nuestro propio protocolo, aplicado off-label) y afirma que "our protocol has not been tested in the SAINT clinical trials" (nuestro protocolo no se ha probado en los ensayos clínicos de SAINT). SAINT® es el sistema Magnus autorizado por la FDA, y Neuro Wellness TMS Centers of America es el proveedor verificado de SAINT® en Florida.

$9.900 y $25.000 son precios de dos tratamientos distintos. El precio de Cognitive FX compra su propio protocolo off-label más extras como masaje y fisioterapia. El precio de SAINT® compra el sistema autorizado por la FDA y el protocolo que produjo los resultados de los ensayos. Un precio menor por un tratamiento distinto no es un descuento sobre SAINT®.

No. Esos resultados provienen de pacientes de los ensayos de SAINT®. Cognitive FX afirma que su protocolo no se probó en esos ensayos.

Cognitive FX cotiza $9.900 por su programa de 5 días, con viaje y alojamiento aparte, y afirma "Insurance: Not billed" [2]. SAINT® en Neuro Wellness comienza en $25.000 por el curso completo de 5 días, y Medicare tiene una tarifa hospitalaria ambulatoria para SAINT® de $19.703 (CMS, julio de 2025). Los dos precios compran dos tratamientos distintos: el precio de Cognitive FX compra su propio protocolo off-label más extras como masaje y fisioterapia, mientras que el precio de SAINT® compra el sistema autorizado por la FDA y el protocolo que produjo los resultados de los ensayos. Un precio menor por un tratamiento distinto no es un descuento sobre SAINT®.

Cognitive FX afirma que usa su propio método basado en fMRI "rather than using Magnus Medical's proprietary targeting system" [1]. SAINT® usa el software de orientación de SAINT® autorizado por la FDA, que personaliza el objetivo a partir de su resonancia fMRI (510(k) K220177). Usar una resonancia fMRI por sí solo no es lo que convierte un tratamiento en SAINT® — el software de orientación autorizado por la FDA y el protocolo probado en los ensayos de SAINT sí lo son.

Los dispositivos de TMS están autorizados por la FDA, pero Cognitive FX describe su programa de 5 días como "our own protocol, delivered off-label" [1] y afirma que tratar a adolescentes es off-label [2]. SAINT® es el sistema autorizado por la FDA (510(k) K220177, septiembre de 2022) para TMS acelerada orientada por fMRI personalizada, autorizado para adultos de 22 años o más con trastorno depresivo mayor. Un calendario off-label no es lo mismo que un tratamiento autorizado por la FDA.

No. Cognitive FX afirma "Insurance: Not billed" [2]. SAINT® tiene una tarifa hospitalaria ambulatoria de Medicare ($19.703, CMS, julio de 2025), y los planes comerciales pueden aprobarla mediante autorización previa. Verificamos sus beneficios del seguro sin costo antes de que se comprometa.

SAINT® es un protocolo de 5 días autorizado por la FDA (510(k) K220177). Comprimir el curso en un solo día es un calendario off-label, no SAINT®. Cognitive FX describe su calendario acelerado de 5 días como "our own protocol, delivered off-label" [1]; cualquier versión de un día (ONE-D) es un protocolo distinto y off-label, no una SAINT® más rápida. SAINT® está autorizado para adultos de 22 años o más como un curso de 5 días.